制剂工艺研发总监

岗位职责:
1. 指导生物大分子药物的处方研发及生产工艺的设计、表征、验证与转移实施。
2. 跟踪本领域先进技术进展，主导高浓度制剂、皮下大剂量给药系统、药械联合产品及其他新兴技术与平台的研发与优化。
3. 依据中国及欧美监管法规，构建并完善技术文件体系，指导注册资料的编制、审阅、递交及问询答复工作。

任职要求:
1. 博士学位，具备10年以上全球性大型制药企业从业经历。
2. 主导多个蛋白类药物的处方开发、工艺放大、特性分析及技术转移，拥有丰富的中国及欧美注册申报实践经验。