质管部经理

岗位职责：
1.负责药房质量管理体系的建设与日常维护（如GSP规范），制定相关管理制度、操作流程及执行标准，确保运营符合《药品管理法》等法律法规要求。
2.审核供应商（包括生产企业与批发企业）资质及所供药品的合法性（如批准文号、检验报告书），严格控制采购环节的质量风险。
3.对药品的验收、储存、养护及配送过程进行全程监管（含冷链药品温控管理），保障仓储环境满足GSP规定的硬件条件（如区域划分、温湿度实时监控）。
4.规范门店药品陈列和销售行为（如处方药凭方销售、拆零药品规范管理），定期巡查各门店质量管理落实情况。
5.协调药监部门开展飞行检查、认证审查及相关整改工作，确保企业顺利通过GSP认证和年度监督检查。
6.组织开展药品不良反应（ADR）监测上报、产品召回管理，制定质量应急预案，及时响应并处理客户投诉与质量事故。
7.组织面向采购、仓储、门店等岗位员工的质量法规与标准操作培训，强化全员质量责任意识。
8.统筹管理质量体系文件的编制、归档与动态更新（如SOP、记录表单），确保各项操作可追溯（如采购台账、验收凭证）。
9.定期实施内部质量审计（涵盖流程漏洞、违规操作等），推动问题整改闭环，持续提升质量管理水平。

任职要求：
1.本科及以上学历，药学、中药学、制药工程等相关专业背景，掌握药品质量管理法规及GSP实施细则。
2.持有执业药师资格证书，具备5年以上医药零售行业质量管理实战经验。
3.精通GSP规范及药品流通过程中的关键质控点，能够独立构建并推行质量管理体系。
具备识别药品质量风险的能力，了解药监检查程序与整改标准，有应对合规突发事件的实际案例。
4.具备良好的跨部门协作能力（采购、运营、门店等），能有效推动各环节执行统一质量标准，拥有团队管理和培训组织经验。
5.熟悉《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等政策法规，掌握质管类信息化工具（如ERP系统质量模块）操作，具备基础药品检验知识。