注册法规工程师

岗位职责：
1、负责搜集、培训及传达实施与医疗器械相关的国家和地区法规、标准，并进行执行情况的监督；
2、依据公司战略规划，推进各目标国家和地区的法规认证与产品注册工作；
3、负责企业医疗器械相关资质及证照的申请与办理流程；
4、根据相关法规要求，完成不良事件、产品召回、忠告性通知等上市后监管事项的报告与跟进，配合开展日常监管工作并提交年度报告；

岗位要求：
1、优先考虑理工科背景本科及以上学历者；
2、具备3年以上电气医疗行业质量与法规相关工作经验者优先；
3、熟悉电气医疗产品相关法规，精通NMPA、FDA及欧盟MDR法规者优先；
4、持有ISO13485、ISO14971培训证书者优先；
5、能熟练操作计算机及常用Office办公软件。